美国召回强生“芬太尼止痛贴”
来源:新民晚报 时间:2008-02-15 17:30:51 作者:皇甫萍 点击:

本报讯(记者  皇甫萍)美国食品药品监督管理局(FDA)日前宣布召回一批强生公司生产的“芬太尼止痛贴”(中文名为“多瑞吉止痛贴”),其中包括已过期或2009年12月以前到期的产品,因为这些产品存在严重缺陷。据悉,美召回此强生止痛贴并不涉及中国市场。

在美国FDA网站上,FDA曾多次针对“芬太尼止痛贴”安全性发出警告。2005年7月15日,美国FDA警告称,该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。2007年12月21日,美国FDA再次警告称,这些止痛贴存在内部药品可能渗漏到包装外的风险。如果病人或其家人直接接触到渗漏出来的大剂量的镇痛药物,可能会导致呼吸困难,过量更可致命。并称在临床使用中,已发生多起因不当使用芬太尼导致死亡的病例。

市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士透露,本市也曾发现过芬太尼的不良反应,但并没有发现严重不良反应。

前天,负责在中国销售该药品的强生子公司西安杨森公司声明称,在中国销售的“多瑞吉止痛贴”不在被召回的批次之内。此次召回的“多瑞吉”25微克剂型只涉及美国和加拿大市场的某些批次产品。(2008-02-15)


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